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      公司新聞

      壓片機成型過程存在的粉塵問題

      來源:常州金壇寶壓機械制造有限公司  發布時間:2022-3-10 9:34:06  點擊量:

        (1)粉塵成因分析。目前,國內高速壓片機和篩片機在生產運行中所產生的粉塵,一般采用吸塵器提供負壓將其抽吸排除。但由于現有技術水平和意識的差距,設備本身的密封效果不理想,高速壓片機仍有部分粉塵外泄至凈化區域。高速壓片機此外,物料輸送或藥片轉序等過程產生的粉塵,也可能從有關銜接處直接外泄至凈化區域。

        (2)凈化指標真實程度。我國現行的GMP的凈化級別主要關注靜態的指標。這種情況下,壓片過程中產生的粉塵往往被忽視了。而在歐美和日本等國家或地區,各項指標都是在實際生產過程的動態檢測,粉塵的釋放將直接影響工作區域內塵埃粒子的數量。顯然,后者的檢測數據比較真實。我國新版GMP主要參考歐盟GMP進行修改,新規范實施后凈化指標的檢測及評價理應與接軌。

        (3)解決措施。高速壓片機為了降低壓片過程粉塵泄漏量,應著手提高設備的防護等級;制藥企業對設備供應商明確提出具體的密封與隔離要求,并對提供的隔離措施進行合理的評估。

        其次,國產制藥裝備雖進步不小,有的替代進口的機型,并有一定的出口量,但仍普遍存在差距。高速旋轉式壓片機等自動化程度較高的設備,高速壓片機在片劑生產工藝過程中占據著重要地位,高速壓片機很大程度上決定著片劑質量。高速壓片機因此,許多制藥企業對這類光機電一體化設備的各項功能及其各系統的設計提出了具體要求,這是一個促進我們縮短“理念差距”的契機。


      新聞來源:http://www.kuihua100.com/list/?2_1.html



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